มีกรณีศึกษาเฉพาะเกี่ยวกับการเลือกลำดับวิธีการฆ่าเชื้อหรือไม่?

ใช่ มีกรณีศึกษาเฉพาะเกี่ยวกับการเลือกลำดับวิธีการฆ่าเชื้อ ต่อไปนี้เป็นตัวอย่างทั่วไปตามประเภทผลิตภัณฑ์ที่แตกต่างกันและสถานการณ์การใช้งานจริง ทั้งหมดนี้ปรับให้เหมาะกับสภาพแวดล้อมที่มีอุณหภูมิและความชื้นสูงในหวู่ฮั่น:

1. ตัวเชื่อมต่อ Infusion แบบใช้แล้วทิ้ง (อุปกรณ์การแพทย์แบบใช้แล้วทิ้ง)

ลำดับการเลือก: G → EO → S (แกมมา → เอทิลีนออกไซด์ → ไอน้ำ)

จำนวนรอบ: 3 รอบ

ช่วงเวลา: 72 ชั่วโมงต่อรอบ

มาตรการการปรับตัวในท้องถิ่น: การบำบัดล่วงหน้า-ด้วย 75%RH เป็นเวลา 24 ชั่วโมงเพื่อจำลองสภาพแวดล้อมการจัดเก็บในฤดูร้อนในหวู่ฮั่น การขนส่งตัวอย่างจะถูกควบคุมภายใน 2 ชั่วโมงเพื่อป้องกันประสิทธิภาพการเคลื่อนตัวเนื่องจากการดูดซับความชื้น

ผลลัพธ์: ผ่านการลงทะเบียน NMPA เรียบร้อยแล้ว วัสดุ (Tritan™ 12000) เป็นไปตามมาตรฐานในตัวบ่งชี้ประสิทธิภาพทั้ง 10 รายการ

ประเด็นสำคัญ: คำสั่งซื้อนี้ครอบคลุมกระบวนการทั้งหมดตั้งแต่การฆ่าเชื้อในโรงงาน การฆ่าเชื้อในการขนส่ง ไปจนถึง-การใช้งาน และเป็นการผสมผสานทองคำสำหรับการตรวจสอบอุปกรณ์ทางการแพทย์แบบใช้แล้วทิ้ง

2. คีมผ่าตัดแบบใช้ซ้ำได้ (ส่วนประกอบที่เป็นโลหะ + โพลีเมอร์)

ลำดับการเลือก: วงจรสลับของ EO ↔ S (เอทิลีนออกไซด์ ↔ ไอ)

จำนวนรอบ: 8 รอบ (EO-S-EO-S-EO-S-EO-S)

ช่วงเวลา: 72 ชั่วโมงระหว่าง EO และ S (เพื่อให้แน่ใจว่าความละเอียดของ EO สมบูรณ์), 48 ชั่วโมงระหว่าง S และ EO

จุดทดสอบที่สำคัญ: ความต้านทานต่อความล้าของซีลข้อต่อ ความแตกต่างของสี ΔE < 3 และไม่มีรอยแตกร้าวในวัสดุหุ้มด้ามจับ

สถาบันสนับสนุนในพื้นที่: ศูนย์ควบคุมและตรวจสอบคุณภาพอุปกรณ์การแพทย์ประจำมณฑลหูเป่ย ให้บริการทดสอบและตรวจสอบย้อนกลับข้อมูลอย่างครอบคลุม

คุณค่าในทางปฏิบัติ: สะท้อนถึงรูปแบบการฆ่าเชื้อสลับกันของเครื่องมือผ่าตัดในแผนกต่างๆ ระหว่างการปฏิบัติงานทางคลินิกอย่างสมจริง

3. โครงสร้างเครื่องตรวจวัดการเต้นของหัวใจแบบฝังได้ (อุปกรณ์อิเล็กทรอนิกส์ที่มีความน่าเชื่อถือสูง{{1})

ลำดับการเลือก: EO → S → G (เอทิลีนออกไซด์ → ไอ → แกมมา)

เหตุผลในการออกแบบ: ขั้นแรก ตรวจสอบความละเอียดที่สมบูรณ์ของสารตกค้าง EO จากนั้นทดสอบประสิทธิภาพการปิดผนึกด้วยไอน้ำอุณหภูมิสูง- สุดท้าย ทำการฉายรังสีแกมมาเพื่อจำลองสถานการณ์-การฆ่าเชื้อในกรณีฉุกเฉิน

จำนวนรอบ: 5 รอบ

การควบคุมที่สำคัญ: ตรวจพบ EO ที่ตกค้างโดยใช้เฮดสเปซ GC-MS ในแต่ละรอบเพื่อให้มั่นใจ<10 ppm; Drying at 120°C for 4 hours before gamma irradiation prevents hydrolysis.

Results: Transmittance remains >88% ไม่มีรอยแตกขนาดเล็ก เป็นไปตามข้อกำหนดความเข้ากันได้ทางชีวภาพ ISO 10993

4. หน้ากากช่วยหายใจ (โครงสร้างมีรูพรุน มีวงแหวนซิลิโคน)

ลำดับการเลือก: G → EO → S (สาม-รอบรอบ)

ข้อพิจารณาพิเศษ: วัสดุซิลิโคนไวต่อการฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำและมีแนวโน้มที่จะเสื่อมสภาพ โครงสร้างที่มีรูพรุนต้องแน่ใจว่าการแทรกซึมของ EO เพื่อหลีกเลี่ยงผลลบลวง

มาตรการเพิ่มประสิทธิภาพ: ใช้ EO ปริมาณต่ำ (450 มก./ลิตร) เพื่อลดผลกระทบจากการบวมของซิลิโคน เพิ่มการตรวจสอบการทำให้เป็นละอองด้วยภาพหลังการฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำ เพื่อป้องกันประสิทธิภาพการซีลลดลง