โดยทั่วไปการทดสอบความเข้ากันได้ของการฆ่าเชื้อจะใช้เวลา 4-8 สัปดาห์ ขึ้นอยู่กับจำนวนรอบการทดสอบ การผสมผสานวิธีการฆ่าเชื้อ และความสมบูรณ์ของรายการทดสอบ
1. พังทลายวงจรการทดสอบ
|
เวที |
เวลาที่ต้องการ |
คำอธิบาย |
|
การปรับตัวอย่าง |
1-2 วัน |
การทำให้แห้ง (120 องศา , 4–6 ชั่วโมง) เพื่อขจัดความชื้นและป้องกันการรบกวนของไฮโดรไลซิสในระหว่างการทดสอบ |
|
การดำเนินการฆ่าเชื้อแบบวงจร |
2–4 สัปดาห์ |
1–3 วันระหว่างแต่ละรอบการฆ่าเชื้อ โดยให้เสร็จสิ้นการฆ่าเชื้อสลับกัน 3–5 รอบ (เช่น แกมมา → EO → ไอน้ำ) |
|
การทดสอบประสิทธิภาพ |
1-2 สัปดาห์ |
หลังจากแต่ละรอบ จะมีการทดสอบลักษณะภายนอก ความแข็งแรงทางกล การส่งผ่าน สารเคมีตกค้าง ฯลฯ |
|
การวิเคราะห์และการรายงานข้อมูล |
3-5 วัน |
การสรุปข้อมูล การประเมินการปฏิบัติตามข้อกำหนด และการออกข้อสรุปการปฏิบัติตามข้อกำหนด |
ปัจจัยที่มีอิทธิพลหลัก: หากจำเป็นต้องมีการจำลองการใช้งานระยะยาว- (เช่น มากกว่า 10 รอบ) รอบทั้งหมดอาจขยายเป็น 10–12 สัปดาห์
2. โซลูชันการทดสอบแบบเร่งรัด (ทางเลือก)
วิธีวงจรที่สั้นลง: การใช้แบบจำลองการเร่งอายุ (เช่น สมการอาร์เรเนียส) เพื่อคาดการณ์ความเสถียรในระยะยาว-สามารถบีบอัดการทดสอบให้เหลือเวลา 2-3 สัปดาห์
สถานการณ์ที่เกี่ยวข้อง: เหมาะสำหรับวัสดุที่เติบโตเต็มที่ซึ่งมีข้อมูลพื้นฐานอยู่แล้ว เพื่อการคัดกรองอย่างรวดเร็วหรือการปรับกระบวนการให้เหมาะสม
หมายเหตุ: ผลลัพธ์ที่เร่งด่วนจะต้องได้รับการตรวจสอบร่วมกับเงื่อนไขการใช้งานจริง และไม่สามารถแทนที่การทดสอบแบบวนรอบโลกจริงได้ทั้งหมด
