การระบุสถานะเริ่มต้นของกลุ่มตัวอย่างถือเป็นข้อกำหนดเบื้องต้นที่สำคัญในการรับรองความสามารถในการเปรียบเทียบข้อมูลและความถูกต้องของผลลัพธ์ในการทดสอบอายุแบบเร่ง สถานะเริ่มต้นทำหน้าที่เป็นพื้นฐานประสิทธิภาพและส่งผลโดยตรงต่อความแม่นยำของการประเมินการเปลี่ยนแปลงหลังอายุ
1. การบันทึกสถานะรูปลักษณ์และประสาทสัมผัส
ก่อนการทดสอบ ให้ดำเนินการตรวจสอบลักษณะที่ปรากฏของตัวอย่างอย่างเป็นระบบเพื่อสร้างเส้นฐานที่มองเห็นได้
รายการตรวจสอบ:
สี ความเงา ความโปร่งใส
รอยขีดข่วน ฟอง การเสียรูป รอยแตก หรือการปนเปื้อน
ความสมบูรณ์ของบรรจุภัณฑ์ (เช่น ขอบปิดผนึก การวางฉลาก)
วิธีการบันทึก: คำอธิบายข้อความ + การเก็บถาวรภาพถ่ายที่มีความละเอียดสูง- เพื่อให้สามารถตรวจสอบย้อนกลับได้
พื้นฐานมาตรฐาน: GB/T 18244-2022 ต้องมีการเตรียมชิ้นงานทดสอบอย่างน้อย 3 ชุด โดยมีจุดสุ่มตัวอย่างมากกว่าหรือเท่ากับ 20 มม. จากขอบวัสดุ
2. การกำหนดค่าเริ่มต้นของคุณสมบัติทางกายภาพ
ขึ้นอยู่กับประเภทผลิตภัณฑ์ ทดสอบและบันทึกพารามิเตอร์ทางกายภาพที่สำคัญเป็นข้อมูลพื้นฐานในการควบคุม
|
ประเภทสินค้า |
รายการทดสอบประสิทธิภาพเบื้องต้น |
|
พลาสติก/ยาง |
ความต้านแรงดึง การยืดเมื่อขาด ความแข็ง |
|
สารเคลือบ/สารเคลือบ |
การยึดเกาะ ความเงา ความหนาของฟิล์ม |
|
บรรจุภัณฑ์ทางการแพทย์ |
ความแข็งแรงในการปิดผนึก แรงดันระเบิด ประสิทธิภาพการกั้นจุลินทรีย์ |
|
ชิ้นส่วนอิเล็กทรอนิกส์ |
ความต้านทานของฉนวน กระแสรั่วไหล กำลังใช้งาน-ในการทดสอบ |
|
โมดูลไฟฟ้าโซลาร์เซลล์ |
กำลังขับสูงสุด,-แรงดันไฟฟ้าวงจรเปิด,-กระแสไฟฟ้าลัดวงจร |
|
คำแนะนำ |
ทดสอบตัวอย่างแบบขนานอย่างน้อย 3 ตัวอย่างต่อชุด และหาค่าเฉลี่ยเพื่อลดข้อผิดพลาด |
3. การสร้างเกณฑ์มาตรฐานโครงสร้างทางเคมีและโมเลกุล
สำหรับวัสดุโพลีเมอร์ เภสัชภัณฑ์ หรือเครื่องสำอาง จำเป็นต้องได้รับสถานะทางเคมีเริ่มต้นผ่านการวิเคราะห์ด้วยเครื่องมือ
วิธีการทั่วไป:
FTIRอินฟราเรดสเปกโทรสโกปี: ระบุกลุ่มฟังก์ชันที่เป็นลักษณะเฉพาะ (เช่น C=O, OH)
การวิเคราะห์เชิงความร้อน DSC/TGA: บันทึกอุณหภูมิการเปลี่ยนสถานะคล้ายแก้ว (Tg) และอุณหภูมิการสลายตัวเนื่องจากความร้อน
HPLC/GC-MS: กำหนดปริมาณของส่วนผสมออกฤทธิ์และระดับสิ่งเจือปน
วัตถุประสงค์: เพื่อให้เป็นพื้นฐานเปรียบเทียบว่าเกิดออกซิเดชัน ไฮโดรไลซิส หรือการย่อยสลายหลังจากการเสื่อมสภาพหรือไม่
4. การปรับสภาพและการปรับสภาพสิ่งแวดล้อม
เพื่อขจัดอิทธิพลของการจัดเก็บและการขนส่ง สภาพแวดล้อมจำเป็นต้องได้รับมาตรฐานก่อนการทดสอบ เงื่อนไขการปรับสภาพมาตรฐาน: 23 องศา ± 2 องศา , 50% ± 5%RH เป็นเวลาอย่างน้อย 24 ชั่วโมง
วัตถุประสงค์: เพื่อให้ตัวอย่างสามารถดูดความชื้นหรือสมดุลทางความร้อน โดยหลีกเลี่ยงความผันผวนในช่วงแรกที่อาจรบกวนผลการทดสอบ
แนวปฏิบัติทางอุตสาหกรรม: จำเป็นต้องมีการปรับสภาพก่อนทดสอบบรรจุภัณฑ์อุปกรณ์ทางการแพทย์
5. การจัดกลุ่มตัวอย่างและการจัดการการติดฉลาก: การจัดกลุ่มตามหลักวิทยาศาสตร์และการติดฉลากที่ชัดเจนเป็นพื้นฐานในการรับรองความสามารถในการตรวจสอบย้อนกลับในระหว่างกระบวนการทดสอบ
จุดปฏิบัติงาน: จัดกลุ่มตัวอย่างตามจุดเวลาทดสอบ (เช่น วันที่ 0 วันที่ 7 วันที่ 14 เป็นต้น) ตัวอย่างแต่ละรายการควรมีหมายเลขไม่ซ้ำกัน และควรบันทึกหมายเลขชุด วันที่ผลิต และสถานที่เก็บตัวอย่าง เก็บตัวอย่างไว้ในสภาพแวดล้อมที่สะอาดและสว่าง-และมีการป้องกันเพื่อป้องกันการแก่ก่อน-
6. การเก็บข้อมูลและการสร้างรายงาน: ข้อมูลเริ่มต้นทั้งหมดควรได้รับการบันทึกอย่างเป็นทางการเป็นส่วนหนึ่งของรายงานการทดสอบ
เนื้อหาที่เก็บถาวร: เอกสารข้อมูลการทดสอบต้นฉบับ; ข้อมูลภาพ (ภาพถ่าย, สเปกตรัม); รุ่นอุปกรณ์ทดสอบและข้อมูลการสอบเทียบ การยืนยันลายเซ็นของผู้ปฏิบัติงาน
ข้อกำหนดการปฏิบัติตาม: YY/T 0681.1-2010 กำหนดให้ต้องมีการบันทึกข้อมูลสถานะเริ่มต้นของตัวอย่างอย่างชัดเจน
สรุป: การกำหนดสถานะเริ่มต้นไม่เพียงแต่เป็น "จุดเริ่มต้นของการทดสอบ" เท่านั้น แต่ยังเป็นจุดยึดของห่วงโซ่ข้อมูลการเร่งอายุทั้งหมดอีกด้วย มีเพียงการสร้างเกณฑ์มาตรฐานที่แม่นยำในหลายมิติเท่านั้น-รูปลักษณ์ภายนอก ทางกายภาพ และทางเคมี-เท่านั้นที่จะสามารถประเมินแนวโน้มการชราภาพทางวิทยาศาสตร์ได้ ซึ่งสนับสนุนการคาดการณ์ตลอดอายุการใช้งานและการตัดสินใจในการปรับปรุงคุณภาพ
